Bài thuyết trình Báo cáo tình hình hoạt động của Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Giai đoanh 2009-2010
BÁO CÁO TÌNH HÌNH HOẠT ĐỘNG
CỦA TT DI & ADR QUỐC GIA
GIAI ĐOẠN
2009 – 2010
Trung t©m DI & ADR Quèc gia
Hình thành và phát triển
Ngày 24/03/2009, Bộ trưởng Bộ Y tế kí quyết định số 991/ QĐ-BYT
thành lập Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng
có hại của thuốc (Trung tâm DI & ADR Quốc gia)
Ngày 9/6/2009, trường Đại học Dược Hà Nội khai trương Trung tâm DI
& ADR Quốc gia, trung tâm chính thức đi vào hoạt động.
Cơ cấu tổ chức:
BAN LÃNH ĐẠO
(GIÁM ĐỐC + 2 PHÓ GIÁM ĐỐC)
BỘ PHẬN
BỘ PHẬN
BỘ PHẬN
BỘ PHẬN
XUẤT BẢN
(2)
VĂN PHÒNG
CẢNH GIÁC
DƯỢC (2)
THÔNG TIN
THUỐC (2)
(1)
Nhiệm vụ chính được giao
Là đơn vị đầu ngành về Thông tin thuốc và Cảnh giác Dược ở tuyến Trung ương, có chức năng giúp
Bộ Y tế: Xây dựng và cung cấp cơ sở dữ liệu thông tin về thuốc, bao gồm cả thông tin về cảnh giác Dược,
đào tạo, nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyến, hợp tác quốc tế, tư vấn dịch vụ về Thông tin thuốc và Cảnh
giác Dược.
MỤC TIÊU CHUNG
Xây dựng một hệ thống DI & PV toàn diện
nhằm đảm bảo an toàn thuốc ở Việt nam
MỤC TIÊU NGẮN HẠN 2009 -2010
1
Nâng cao năng lực làm việc của Trung tâm Quốc gia
Bước đầu triển khai một số hoạt động Thông tin
thuốc, Cảnh giác Dược và xuất bản
2
Xây dựng, củng cố và phát triển hệ thống Thông tin thuốc
và Cảnh giác Dược quốc gia
3
1. Cung cấp thông tin cho cán bộ y tế cũng như cơ quan quản lý
2. Tích cực tư vấn cho Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế (GĐ TT là thành viên
của Hội đồng)
Cục quản lý khám
Thông tin,
tư vấn dưới
chữa bệnh
Quyết định quản lý
(cấp số đăng ký và
ban hành văn bản
hướng dẫn sử
dụng thuốc).
dạng các
báo cáo tổng
quan khoa
học (16 báo
cáo)
Cục quản lý dược
Hội đồng xét duyệt
thuốc
3. Tổ chức biên soạn cơ sở dữ liệu, xây dựng phần mềm tra cứu TTT và phần
mềm lưu trữ câu hỏi TTT
4. Tham gia các hội thảo, hội nghị
5. Bổ túc kiến thức về sử dụng thuốc an toàn hợp lý cho một số cơ sở điều trị
6. Tiến hành xây dựng quy trình làm việc chuẩn cho hoạt động tiếp nhận trả lời
câu hỏi TTT
2.1. Hoạt động Theo dõi ADR:
1. Tiếp nhận các báo cáo ADR (1550 báo cáo tính đến
ngày 30/11/2010)
2. Hoàn thành mẫu báo cáo ADR mới kèm theo hướng dẫn
báo cáo chi tiết
3. Cơ cấu lại Hội đồng thẩm định báo cáo ADR và tổ chức
thẩm định
4. Sử dụng phần mềm Vigiflow kết nối với cơ sở dữ liệu
của WHO/UMC
5. Phối hợp với Cục phòng, chống HIV/AIDS xây dựng đề
cương và chuẩn bị triển khai theo dõi tích cực các thuốc
ARV trong điều trị HIV.
2.2. Phát triển hệ thống:
1. Tăng cường năng lực TTQG: tuyển dụng và đào tạo cán bộ
dưới sự giúp đỡ của chuyên gia nước ngoài
2. Khảo sát, đánh giá năng lực quốc gia về DI&PV
3. Bước đầu chắp bút cho dự án phát triển tổng thể hệ thống
DI&PV QG
4. Thiết lập mối quan hệ, phối hợp giữa các đối tác
5. Phối hợp xây dựng trung tâm khu vực
6. Tham gia ban thư ký biên soạn một số văn bản pháp lý có liên
quan đến triển khai hoạt động DI&PV tại bệnh viện
7. Phối hợp xây dựng dự án, xin tài trợ của Quỹ toàn cầu Global
Fund để phát triển hệ thống
2.3. Đào tạo:
Lớp Cảnh giác Dược do chuyên gia Pháp
TỔ CHỨC VÀ
PHỐI HỢP TỔ
CHỨC CÁC
KHÓA ĐÀO
TẠO
giảng dạy
Tổ chức session về PV trong một số Hội
thảo
Tập huấn cho cán bộ bệnh viện theo yêu
cầu
• Triển khai dự án an toàn thuốc tại bệnh viện
• XD chương trình về học phần CGD cho hệ
đào tạo cao học của trường
PHỐI HỢP
TRIỂN
KHAI/XÂY
DỰNG
Từ 1994 7/2009
Bản tin Dược lâm sàng
Từ 6/2010: Nâng cấp
thành tạp chí với 50%
dung lượng dành cho DI&PV
Từ 7/2009 6/2010
• Đã kết nối lại được với các bạn đọc thường xuyên
• Triển khai kế hoạch xây dựng website của TT QG
Trung tâm DI & ADR Quốc gia: KẾ HOẠCH HOẠT ĐỘNG
Phát triển hệ thống toàn diện
về Thông tin thuốc và
Hoạt động Thông tin thuốc
2
Cảnh giác Dược trên toàn quốc
1
Giai đoạn
2010-2015
4
3
Hoạt động
Hoạt động Xuất bản
Cảnh giác Dược
CÁC HOẠT ĐỘNG ĐANG TRIỂN KHAI GIAI ĐOẠN 2010 - 2011
1. Phát triển hệ thống tổng thể
Thực hiện nhiệm vụ
PHÁT
BYT giao: Khảo sát
TRIỂN HỆ
hoạt động của đơn vị
THỐNG
TỔNG THỂ
TTT trong kế hoạch
đánh giá việc triển khai
chính sách thuốc QG
2006 – 2010
Tham gia phối
hợp thành lập
TTKV phía Nam
tại BV Chợ Rẫy
theo chỉ đạo của
BYT
Phối hợp
phát triển
mô hình thí
điểm đơn vị
TTT tại BV
Bạch Mai
Triển khai
mạng lưới
10 khoá tập huấn
về kỹ năng theo
dõi ADR, các kỹ
năng đảm bảo AT
thuốc và CGD
Đào tạo lại,
tăng cường
nhận thức
CÁC HOẠT ĐỘNG ĐANG TRIỂN KHAI GIAI ĐOẠN 2010 - 2011
2. Thông tin thuốc
2
4
• Hoàn
thành xây
• Phối hợp
tham gia
với Cục
dựng bộ
cơ sở dữ
liệu tra
QL KCB
trong việc
biên soạn
các thông
tư triển
khai hoạt
động
KCB liên
quan đến
hoạt động
DI&PV
• XD hoàn
thành và
triển khai
áp dụng
thử SOP
trong
• Phối hợp
với các
bệnh viện
XD bộ trả
lời chuẩn
cho
cứu TTT
hoạt động
trả lời câu
hỏi TTT
tại bệnh
viện
những
câu hỏi
TTT
thường
gặp
1
3
CÁC HOẠT ĐỘNG ĐANG TRIỂN KHAI GIAI ĐOẠN 2010 - 2011
3. Cảnh giác dược – Xuất bản
• Tiến hành tổng kết báo cáo ADR
• Viết báo có phản hồi đến các đối tác liên quan (Cơ
quan quản lý, các BV, các cơ sở tham gia báo cáo,
WHO UMC...)
• Xây dựng phần mềm quản lý CSDL về ADR của TTQG
• Xây dựng quy trình chuẩn để tiếp nhận, xử lý, thẩm
CẢNH GIÁC
DƯỢC
định và phản hồi báo cáo ADR
• Tăng cường chất lượng và duy trì số lượng chuyên
trang TTT trong bản tin
• Đưa vào hoạt động và duy trì website của TT
• Chuẩn bị phối hợp với một số đơn vị chuyên môn khác
XUẤT BẢN
xuất bản tờ rời, sách chuyên ngành dành cho CBYT
liên quan đến TTT, CGD và đảm bảo an toàn thuốc
KẾ HOẠCH TỔNG THỂ CỦNG CỐ VÀ PHÁT TRIỂN
HỆTHỐNG ĐẢM BẢOANTOÀNTHUỐC/
CẢNH GIÁC DƯỢC
TẠI VIỆT NAM ĐẾN NĂM 2015,
TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2020
ĐẶT VẤN ĐỀ
TẦM QUAN TRỌNG CỦA CGD/ĐẢM BẢO AN TOÀN THUỐC
Cảnh giác dược-CGD
SD thuốc an
toàn hợp lý
(đảm bảo an toàn thuốc-ATT):
Phá
hiệ
Đánh
giá
Nghiên
Phòng
tránh
cứu
Nâng cao sức
khỏe cộng đồng
• Triển khai hệ thống toàn diện – Ý nghĩa:
CQ quản lý
Đơn vị chuyên
môn
Doanh nghiệp
SXKD
Cán bộ y tế
QĐ quản lý
• Hình thành
Chuyên
môn, lâm
sàng
Đạo đức
kinh doanh
dấu hiệu
Hệ
thống
toàn
diện
Tiến
trình
CGD
• Đánh giá dấu
hiệu và xđ
nguy cơ
• Quản lý nguy
cơ
Ý
nghĩa
Sức khỏe
cộng đồng
Người sử
dụng
ĐẶT VẤN ĐỀ (2)
LỊCH SỬ XÂY DỰNG HỆ THỐNG CGD Ở VIỆT NAM
1994
1999
2005
Cục QLD trực
tiếp quản lý
TT ADR
phía Bắc
Thành viên chính
thức của UMC
Một số thành tựu:
Kiểm soát chất lượng thuốc
1998
Xây dựng hệ thống báo cáo ADR
TT ADR
phía Nam
Ban hành một số văn bản pháp quy
liên quan đến hoạt động theo dõi ADR
ĐẶT VẤN ĐỀ (3)
MỘT SỐ VẤN ĐỀ CÒN TỒN TẠI CỦA HỆ THỐNG CGD Ở VIỆT NAM
Hệ thống/mạng lưới: đã hình thành nhưng
• Chưa toàn diện (thiếu nhiều mắt xích)
• Chưa có sự kết nối chặt chẽ,, chưa kết nối với các chương trình y tế, thử
nghiệm lâm sàng, thuốc y học cổ truyền…
Khung pháp lý và các hướng dẫn chuẩn: đã đề cập nhưng
• Chưa quy định đầy đủ vai trò của từng thành phần trong hệ thống và cơ chế
hoạt động của hệ thống
• Thiếu những hướng dẫn mang tính thực hành cho các hoạt động trong tiến trình
CGD
CSVC và nhân lực: đã được hỗ trợ nhưng
• Chưa có TT khu vực, thiếu cán bộ chuyên trách ở tuyến cơ sở
• Hạn chế về kỹ năng chuyên sâu ở cán bộ làm CGD
Nhận thức của CBYT và các đối tác: đã tham gia nhưng
• Chưa tích cực tham gia vào hệ thống
• Hạn chế trong nhận thức về tầm quan trọng và phạm vi CGD
Hệ thống báo cáo tự nguyện và phản hồi thông tin: đã hình thành nhưng
• Số lượng, chất lượng báo cáo chưa cao; mới dừng ở hình thức báo cáo ADR
• Chưa tạo được cơ chế phản hồi thông tin có hiệu quả
ĐẶT VẤN ĐỀ (4)
2009, Trung tâm DI&ADR Quốc gia ra đời
Quyết tâm của Bộ Y tế:
Tăng cường và phát triển hệ thống Cảnh giác dược
Việt Nam
Kế hoạch tổng thể Củng cố và phát triển
Hệ thống đảm bảo an toàn thuốc/Cảnh giác dược
tại Việt Nam đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2020
Tải về để xem bản đầy đủ
32 trang
19200
Free
Bạn đang xem 20 trang mẫu của tài liệu "Bài thuyết trình Báo cáo tình hình hoạt động của Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Giai đoanh 2009-2010", để tải tài liệu gốc về máy hãy click vào nút Download ở trên
File đính kèm:
- bai_thuyet_trinh_bao_cao_tinh_hinh_hoat_dong_cua_trung_tam_d.pdf
